我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物九游
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用九游国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·【新思想引领新征程】高水平共建西部陆海新通道
- ·我市作家徐强著作《字里有乾坤》第一册出版
- ·快讯丨我市举行2023年全国食品安全宣传周贵港市主场活动启动仪式
- ·覃塘区消防救援站集中揭牌
- ·自治区在我市开展工业企业数字化营销能力提升业务培训
- ·全市交通水利重点投资提质提速
- ·快讯丨国家大型风电光伏基地建设推进电视电话会议召开
- ·快讯丨我市召开学思想强党性重实践建新功切实巩固拓展脱贫攻坚成果扎实推进乡村振兴专项行动推进会
- ·我市发展方式绿色转型取得新成效
- ·【学思想 强党性 重实践 建新功·壮大实体经济 推动高质量发展】玉林:四级书记精准招商 为高质量发展积蓄新动能
- ·港南区以实绩实效推动园区经济高质量发展
- ·我市组织开展“深入学习宣传贯彻党的二十大精神”主题采风活动
- ·快讯丨我市召开2024年全市水利工作会议
- ·我市组织参加2023中国—东盟大健康产业峰会暨大健康产业博览会
- ·【学思想 强党性 重实践 建新功】甘贵全:当好“服务员” 一线解难题
- ·时政简讯(12.2)